​盘点 - 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

盘点 - 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

文章来源：思宇医械观察

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前言

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一、我国青少年近视形势严峻

我国近视人口日益庞大，小学阶段近视率快速攀升。根据国家卫生健康委疾控局副局长再那吾东·玉山在新闻发布会上介绍，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，高于亚太高收入地区目前的近视率平均水平。2020年我国高中生近视率高达80.5%。而我国近视率也逐渐呈现低龄化趋势，2020年各地6岁儿童近视率均超过9%，最高可达19.1%。小学阶段近视率攀升速度较快，从小学一年级的12.9%快速上升至六年级的59.6%。平均每升高一个年级，近视率增加9.3个百分点。

目前对于近视的矫正手段包括：角膜塑形镜、多焦点接触镜、低浓度阿托品溶液（推荐0.01%），渐进多焦框架眼镜。其中角膜塑形镜已临床应用超过十五年，近视控制效果得到医生和用户的广泛肯定；低浓度阿托品尚无经国家药监局注册批准的产品上市，只在少数医院自制滴眼液给低龄幼童患者使用；软性多焦点接触镜在中国尚未被批准用于青少年近视控制；渐进式多焦框架镜仅适用于近距内隐近，且控制效果有限。

针对现在近视率不断攀升的现状，2018年教育部等八部门印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。并且将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，从2019年起， 每年开展各省（区、市）人民政府儿童青少年近视防控工作评议考核，结果向社会公布。在此大背景之下，角膜塑形镜的也得到了国家的认可，将其列入了《近视防控指南》， 进一步增加了角膜塑形镜的市场信赖度。

二、角膜塑形镜的分类

从1950年至今角膜塑形镜产品已经历经四代更迭，镜片材质透氧量，材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性都有了较大的优化。

现有的角膜塑形镜属于三类医械，研发难度比人工晶体低，材料一般使用透氧性高（DK值）的疏水性丙烯酸酯，当前材料来源主要三家厂商：博士伦、Paragon、Contamac（2020年被昊海收购）。光学上使用VST（四弧区）或CRT（三弧区）设计，CRT验配难度相对更低。

工艺上采用湿润角小的工艺，润湿角指液相与固相的接触点处液固界面和液态表面切线的夹角，该夹角小于90°时表示润湿，大于90°表示不润湿。如在原本材料制作镜片的基础上对镜片表面使用等离子工艺处理，使得湿润角更小，润湿效果更好，从而获得更好的舒适感。

三、角膜塑形镜产业链

上游材料成本低，镜片材料一般采用醋酸丁酸纤维素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯、氟多聚体等，一般占总体生产成本的25-30%。生产设备包括超精密机床、镜片凹面抛光机、清洗装置、检测装置、检测装置、封口机等，占总体生产成本的20%。

终端利润最高，可获得35%-65%的利润分配。目前大多数的企业采用的生产与销售一体化的模式，将原材料进行加工后即可获得终端产品，通过直销、代销等方式进行线下推广，每一层获得的利润都十分丰厚，其中厂家总代可获得最高约80%的利润空间，极大的促进了市场的地推。

其商业模式最大的好处在于：存量客户重复消费，从配置角膜塑形镜开始，每1-1.5年需要更换一副，一般佩戴到18岁；配套护理液及周边产品每年费用大概2000元；存量客户基数稳定，增量客户需求旺盛，增量客户销售成本越来越低，容易建立品牌，更多依靠口碑传播，会员老带新转化。

因为角膜塑形镜需要专业的验配师，所以掌握了验配师资源就可以抢占市场先机与市场控价权。配验师主要分布在经销商、直营企业、医院。目前，配验师主要由厂商和经销商培训。国家没有相关规定需要对角膜塑形镜验配师进行职业认证，角膜塑形镜验配尚未纳入医学和视光专业常规教学内容，市场上由厂商和经销商负责验配师培训，课程较短（3-7天）。如欧普从2008年以来，培训累计有一万五千多人；爱博也在全国各地加大培训班开展频率和培训人数，但这带来的后果就是验配师水平参差不齐，对于产品的推广反而带来了潜在的巨大风险。

当前角膜塑形镜渠道占比为公立：私立=3:7；短期看民营视光中心扩张迅速，长期看公立机构体量有望增长。从经销商渠道看，当前国内3000家眼科医疗机构（公立、私立、专科均统计在内），已经有1500家左右开展OK镜验配服务，剩余1500家待开发的公立医院渠道将提供大幅增量。视光是眼科医疗服务市场规模最大的细分赛道，公立医院不会放弃视光服务，同时国家近视防控政策会促进公立医院视光门诊发展。

四、角膜塑形镜市场

我国的角膜塑形镜的市场渗透率仍然较低，我国的近视青少年群体中，选择使用角膜塑形镜进行治疗的比例仍然较低。2015年我国角膜塑形镜市场渗透率为0.51%，但在发达国家和地区，尤其是人体生理结构和社会文化背景都与中国较为相似的东亚地区，目前角膜塑形镜的市场渗透率基本都在5%以上，并且仍保持较快的增长趋势。考虑到角膜塑形镜需要进行一年一次的更换，并且单价较高市场均价为8,000元人民币一副，未来我国的潜在市场很有可能达到300亿元人民币以上。

现存企业有望利用行业资质壁垒继续扩大市场份额。角膜塑形镜行业资质稀缺，监管严格，2014年，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（征求意见稿），对临床试验设计、有效性指标、安全性指标等临床试验方案进行了详细规定，使得在2015-2016年期间多个公司产品因数据、检测或设计等原因不达标，导致注册评审未通过，临床及注册难度加大。2018年，药监局再次发布修订的《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》（2018年第51号），对角膜塑形镜的上市标准进行完善和修订。

我国角膜塑形镜整体仍处于相对蓝海市场的状态，竞争对手较为单一。截至2021年6月，角膜塑形镜市场现有6个进口品牌和3个国产品牌在售。根据中国报告网援引商务部及观研天下，欧普康视市占率2018年排名第一，占比24%。考虑到国产品牌在供货速度、售后服务等方面优势明显，用户不易更换品牌且行业仍处于高速增长，现存企业未来有望持续扩大市占率。

五、角膜塑形镜市场现有企业

国外

欧几里得(Euclid)：美国欧几里德公司（Euclid Systems Corporation）是角膜塑形镜专业生产企业。欧几里得自2011年进入中国，多年的临床应用，证明了其安全性和可靠性，被广大青少年近视患者所青睐。

荷兰普罗克尼（Dreamlite）：荷兰Procornea公司是世界顶尖的隐形眼镜和角膜塑形镜设计和生产商。2009年，成立Procornea亚洲有限公司（香港），并且开始在中国CFDA进行产品注册。

日本阿迩发（ALPHA）：日本Alpha Corporation于1970年成立，开始制造硬性角膜接触镜。2009年，α ORTHO-K成为日本国内第一家获得厚生省认可执照的公司。2011年进入中国，2016年被目立康公司（日本历史悠久且规模庞大的RGP生产商）收购。

韩国露晰得：Lucid Korea是韩国眼科领域的领导性品牌。该公司研发了露晰得角膜塑形镜及RGP产品，更符合东方人眼球结构。

国内

菁视：主要代理及销售美国进口的角膜塑形镜、硬性高透氧角膜接触镜及护理产品等，2011年菁视角膜塑形镜在中国上市销售。

中国台湾亨泰：亨泰光学于1969年创立，目前已成为亚洲最大的定制型角膜塑形镜商家。台湾地区超过70%的角膜塑形镜都来自亨泰光学，大陆超过20个省份销售亨泰光学的产品。Ortho-k角膜塑形镜为该公司的代表性产品。

爱博诺德688050：位于北京中关村国家自主创新示范区的国家级高新技术企业。公司以研发生产自主创新的植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品，覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域，是国内眼科医疗领域的创新引领企业。公司角膜塑形镜产品普诺瞳已经于2019年4月上市。

欧普康视300595：欧普康视科技股份有限公司于2000年10月26日在合肥市高新开发区市场监督管理局登记成立，是一家以硬性角膜接触镜等为主营产品的企业，现为创业板上市企业， 2008年2月角膜塑形镜获准注册。盘点 | 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘盘点 | 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点